《投资时报》研究员  辛夷

POCT（point-of-care testing）即时检测，指在患者身边进行采样分析，比如新冠肺炎核酸检测就是典型的POCT应用场景。POCT因其操作简单、突破场地限制、检测时间短等优点，是近年来增长最快的体外诊断细分领域之一。

近日，专业从事POCT产品研发、生产与销售，力争成为全球信赖的智慧POCT提供商的公司——杭州微策生物技术股份有限公司（下称丘钛微）重新向深圳证券交易所递交招股说明书，申请登陆创业板。

本次IPO，该公司拟公开发行人民币普通股（A股）不超过1801.00万股，拟募集资金7.75亿元，将全部用于“年产量10亿人份血糖试纸，300万台血糖仪项目”“年产250万台检测仪器及8亿人份检测试剂生产及研发项目”“营销与服务网络体系升级项目”。

《投资时报》研究员查阅微策生物招股书注意到，2019年至2021年（下称报告期），该公司借助新冠疫情营收激增298.73%，且外销占比高达96.99%；但毛利率相对可比公司明显偏低。另外，该公司前五大客户不稳定，营收波动性大，研发费用率呈现下降趋势。

外销占比达96.99%

微策生物的前身是成立于2013年的杭州微策生物技术有限公司（下称微策有限）。2020年11月，微策有限整体变更为股份有限公司。自成立以来，微策生物就专注于POCT产品的研发，并在全球新冠疫情爆发后迅速推出新冠病毒检测试剂盒产品。

报告期内，微策生物业绩快速增长，各年度营业收入分别为1.69亿元、6.72亿元、12.63亿元，最近三年的营业收入年复合增长率达173.81%；各年度净利润分别为1392.41万元、1.60亿元、3.28亿元。

2020年和2021年，该公司营业收入的增长幅度分别为298.73%和88.03%，主要是新冠疫情爆发导致新冠检测产品带来大规模收入。

微策生物免疫平台产品主要为新冠检测试剂盒。2020年，随着新冠疫情在全球的肆虐，该公司免疫平台产品销售收入大幅增加至4.32亿元。2021年该公司免疫平台销售收入继续高速增长，同比增幅124.08%，达到9.68亿元。

值得注意的是，微策生物的主营业务收入以外销为主。数据显示，该公司各年度外销收入占比分别为87.17%、95.94%、96.99%。公司解释称，2020年起，公司外销收入占比进一步提高，主要是随着境外新冠疫情爆发，该公司推出的新冠检测试剂盒收入大规模提升且该类产品均销往境外所致。其中，销往欧洲的收入占比提升明显，由2019年的29.01%增至2021年的71.25%。

不过，欧盟新法规IVDR的实施也给微策生物带来了新的风险。欧盟的新法规IVDR将于2022年5月26日正式实施，整体而言，IVDR较IVDD进一步强化了体外诊断产品的体系管理，提高了制造商提交的技术文档资料要求。

如果公司提交的技术文档资料因未满足IVDR要求而使得部分产品认证时间超过预期甚至无法取得证书，将对该公司未来在上述地区的业务开展造成不利影响。

而且2020年下半年起，随着市场供应增加，新冠检测试剂盒销售单价逐渐下降，产品单价由2020年的15.18元/份降至2021年的5.13元/份，单价大幅降低66.22%。在疫情常态化及市场竞争加剧的情况下，其产品销售单价很可能进一步下降，不利于公司业绩的持续发展。

针对前述情况，微策生物向《投资时报》研究员表示，产品单价回落符合行业趋势，且产品销量有提升，成本也在下降。针对欧盟新法规IVDR，公司成立合规小组，密切关注相关配套文件，相关应对措施可以将IVDR实施后的产品准入风险降至可接受范围内，不会对公司的生产经营造成重大不利影响。

毛利率低于可比公司均值

《投资时报》研究员查阅招股书注意到，微策生物毛利率远低于同行业可比公司。数据显示，微策生物的各期综合毛利率分别为36.70%、49.82%、41.74%，而同行业可比公司毛利率均值分别为55.69%、74.41%、62.44%。

同时，微策生物主营业务包括生物传感电化学平台和免疫平台，这两类主营业务的细分毛利率也均低于可比公司。

一方面，在生物传感电化学平台业务上，微策生物血糖监测类业务与三诺生物主营业务较为接近。报告期内，该公司血糖监测类业务毛利率分别为35.41%、26.38%、35.18%，而三诺生物血糖监测系统毛利率分别为69.50%、70.17%、65.73%，可以看到微策生物血糖监测类业务毛利率也均明显偏低。

另一方面，报告期内，微策生物免疫平台业务以新冠检测产品为主，各期免疫非新冠产品收入占比较小。该公司新冠检测产品在2020年和2021年的毛利率分别为62.57%和43.74%，仅一年就下降了18.83个百分点。

横向对比来看，同行业可比上市公司中，安旭生物披露其2020年及2021年1—6月新冠检测产品毛利率分别为80.84%和65.70%，奥泰生物2020年1—6月的新冠检测产品毛利率为94.77%，博拓生物披露其2020年新冠检测产品毛利率为84.76%。可以看到，可比公司的新冠检测产品毛利率始终显著高于微策生物。

随着更多企业进入新冠病毒检测市场，市场供给增加，竞争将随之加剧，微策生物的新冠检测产品的销售价格和毛利率水平存在进一步下降的可能性。

针对该公司市场竞争地位等问题，微策生物表示，公司是国内少数几家同时拥有生物传感电化学及免疫平台并实现产品规模化销售的企业之一，具有独特的优势和一定的行业地位，未来将继续扩大规模、提升产能，稳步增强行业地位。

微策生物主营业务各类产品毛利率情况

数据来源：微策生物招股书

大客户多变，研发费用率下滑

2019年，微策生物主营业务收入以血糖监测产品为主，收入占比达到97.02%；2020年新冠疫情的爆发，该公司开始取得新冠检测产品的收入，血糖监测产品的收入占比直降至21.93%，2021年占比持续下降至17.78%。

且根据微策生物此前招股书可见，2018年，该公司只有血糖监测一项业务，且当年净利润为亏损1463.84万元，2019年才扭亏为盈。

2019年微策生物推出了血糖多合一产品，报告期内销售金额分别为351.81万元、4878.90万元和5637.47万元。且该公司血糖多合一产品主要以贴牌形式销售给客户KETO，在美国全市场及其他地区的零售市场仅能向KETO销售。

如此状况下，如果未来市场环境变化等因素导致KETO向公司的采购量下降或与公司的战略合作中断甚至终止，将对该公司短期内血糖多合一产品的经营业绩产生不利影响。

值得注意的是，微策生物的大客户并不稳定。2020年前五大客户中相比于2019年新增三家新冠检测产品客户，而到了2021年仅剩其中的2家位列前五大客户，又出现了三家不同的大客户。

这种不稳定性在前五大客户的收入占比上也同样可见。数据显示，微策生物前五大客户销售收入占比分别为57.96%、37.52%、60.99%，波动性较大。对此，该公司相关负责人表示，主要系2020年和2021年新增新冠检测产品大客户或原有客户增加新冠检测产品需求，销售金额进入前五大所致。

另外，报告期内，微策生物各年度的研发费用分别为1194.02万元、2730.04万元、4478.75万元，研发投入有所增长。但其研发费用率却逐年下降，各期分别为7.09%、4.06%、3.54%，研发费用率也明显低于各期的可比公司均值9.35%、6.06%、6.62%。

微策生物研发费用率与同行业上市公司对比情况

数据来源：微策生物招股书